أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، توسيع التحذيرات المتعلقة بلقاحي فيروسكورونا“فايزر” و”مودرنا”.
وشملت التحذيرات خطرا نادرا يتمثل في التهاب عضلةالقلب، وهو أثر جانبي ظهر بشكل أساسي لدى الشباب الذكور.
ويُعرف التهاب عضلة القلب بأنه عرَض غالبا ما يكون خفيفًا، وقد تم رصده كمضاعفة نادرة بعد بدء توزيع اللقاحات على نطاق واسع في عام 2021. وكانت التعليمات الطبية لكلا اللقاحين تحتوي بالفعل على تحذيرات بشأن هذا الخطر.
وفي أبريل الماضي، أرسلت إدارة الغذاء والدواء خطابات إلى شركتي فايزر ومودرنا تطالب بتحديث وتوسيع التحذيرات لتشمل مزيدا من التفاصيل حول هذه الحالة، وتغطية فئات عمرية أوسع.
ويجدر بالذكر أن عملية تعديل ملصقات الأدوية غالبا ما تتم بالتفاوض مع الشركات المصنعة، رغم أن الإدارة تمتلك صلاحية فرض هذه التعديلات.
ووفقا للتحذير الجديد، يُقدّر خطر الإصابة بالتهاب عضلة القلب بحوالي 8 حالات لكل مليون شخص تلقى لقاحات كورونا لموسم 20232024، وذلك للفئة العمرية من 6 أشهر حتى 64 عاما.
كما يشير التحذير إلى أن معظم الحالات كانت بين الذكور الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و24 عاما، بينما كان التحذير السابق مقتصرًا على الفئة العمرية من 12 إلى 17 عاما فقط.